تنطبق معايير مختلفة ومتطلبات الشهاداتأقنعة طبيةفي بلدان/مناطق مختلفة. يمكن تمييز المؤسسات والأفراد حسب البلد/المنطقة التي يتم استيراد المنتج فيها ووفقًا للمعايير المعمول بها للمنتج. يمكن الحصول على المعايير المعمول بها ومعلومات الشهادات الخاصة بالمنتج من عبوة المنتج أو الحصول على تقرير اختبار أو شهادة الشركة المصنعة.
تصدير إلى الولايات المتحدة
أقنعة طبيةهي أجهزة طبية في الولايات المتحدة، وتخضع لـ "المواصفات القياسية لأداء مواد الأقنعة الطبية" (ASTM F2100). تتم إدارتها من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) ويجب تسجيلها بواسطة 501K أو القنوات الأخرى التي أعلنت عنها إدارة الغذاء والدواء مؤخرًا للحصول على تسجيل المصنع ويتم إدراج الأجهزة الطبية في الولايات المتحدة بعد إدراجها. لذلك، يمكن الحكم على عبوة القناع المصدرة إلى الولايات المتحدة أو تقرير الاختبار أو الشهادة التي تحتوي على المحتوى أعلاه على أنها قناع طبي.
الكمامات غير الطبية المصدرة إلى الولايات المتحدة تقع خارج نطاق الإعلان رقم 5 لعام 2020، لكن يجب على الشركات ملاحظة أن المنتجات تحتاج إلى التسجيل لدى NIOSH قبل أن يتم إدراجها في الولايات المتحدة.
التصدير إلى بلدان ومناطق أخرى
يمكن الحكم على منتجات الأقنعة المصدرة إلى بلدان ومناطق أخرى من خلال الرجوع إلى شهادة الاختبار القياسية الصينية ومعلومات التسجيل المقدمة منها. هناك ثلاثة صينيينقناع طبيالمعايير، GB 19083-2010، YY 0469-2011، YY/T 0969-2013، استخدم يمكن الحكم على الأقنعة التي تنتجها هذه المعايير الثلاثة على أنهاأقنعة طبية.
