منذأقنعة طبيةيتم تسجيلها أو التحكم فيها وفقًا للأجهزة الطبية في معظم البلدان أو المناطق، ويمكن للمستهلكين التمييز بشكل أكبر من خلال معلومات التحكم في التسجيل ذات الصلة. فيما يلي ثلاث دول ومناطق في الصين والولايات المتحدة وأوروبا كأمثلة للتحليل.
الصين
أقنعة طبيةتنتمي إلى الفئة الثانية من الأجهزة الطبية في الصين، ويتم تسجيلها وإدارتها من قبل إدارة تنظيم الأدوية بالمقاطعة. يمكنك الاستعلام عن رقم الوصول للجهاز الطبي عن طريق فحص الجهاز الطبي. الرابط هو:
http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2590/
الولايات المتحدة
يمكن الاستعلام عن منتجات الكمامة الحاصلة على موافقة هيئة الغذاء والدواء الأمريكية من خلال الموقع الرسمي للتأكد من رقم شهادة التسجيل. الرابط هو:
https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfPMN/pmn.cfm
بالإضافة إلى ذلك، وفقًا لأحدث سياسة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، فهو حاليًا قناع يتعرف على المعايير الصينية عند استيفاء شروط معينة. الروابط للشركات المعتمدة هي:
https://www.fda.gov/media/136663/download
الاتحاد الأوروبي
أقنعة طبيةيمكن الاستعلام عن الصادرات إلى الاتحاد الأوروبي من خلال وكالات الإخطار المعتمدة. من بينها، عنوان الوكالات المبلغة المرخصة بموجب توجيه الاتحاد الأوروبي للأجهزة الطبية 93/42/EEC (MDD) هو:
https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=directive.notifiedbody&dir_id=13
عنوان الاستفسار الخاص بالهيئة المبلغة والمرخصة بموجب لوائح الأجهزة الطبية بالاتحاد الأوروبي EU 2017/745 (MDR) هو:
